冰箱內(nèi)布 3 個點（上層門架、中層中心、下層角落），覆蓋溫度不均區(qū)域；

冷庫內(nèi)布 5 個點（入口處、中心區(qū)域、角落、靠近制冷風口、遠離風口）；

室溫試劑柜布 2 個點（上層與下層），均放置記錄儀與標準溫度計。

采樣頻率：1 次 / 10 分鐘（滿足 GMP 數(shù)據(jù)完整性要求）；

報警閾值：冰箱 2-8℃（下限 1℃、上限 9℃），冷庫 - 20℃（±2℃），室溫 15-30℃（下限 14℃、上限 31℃）；

監(jiān)控周期：連續(xù) 7 天（含工作日開門高峰時段與夜間靜置時段）。

溫度異常檢出率從 15% 提升至 100%，成功避免 1 次冷鏈試劑因冰箱故障升溫至 12℃導致的報廢（損失降低 8000 元）；

數(shù)據(jù)追溯效率提升 90%，順利通過現(xiàn)場審核。